首页 > 新药动态 >返回

 药学中心数据库

狼疮肾炎药物Voclosporin获批

2021122日,Aurinia公司宣布Voclosporin获得FDA批准治疗狼疮性肾炎。上个月,FDA刚刚批准首款狼疮肾炎药物——葛兰素史克的Benlysta

美国约有50万狼疮患者,而狼疮患者中约45%会累及肾脏,狼疮性肾炎也是狼疮患者最重要的致死因素。

目前临床上常用有环孢素和他克莫司等钙调磷酸酶抑制剂治疗狼疮性肾炎。Voclosporin为一种新型钙调磷酸酶抑制剂:量效关系明确不需药物检测、相对于他克莫司具有更好的血糖profile,降低了糖尿病风险、相对环孢素则疗效更强且有更好的lipid profile

相对环孢素,Voclosporin仅多了一个形成双键的C,结合到cyclosporine A之后会发生构象变化,产生更强的免疫抑制效应。


在麦考酚酸酯+低剂量激素的标准疗法上,添加Voclosporin可以明显提高完全缓解率(48周,49% vs 24%)和部分缓解率。达到CR时间明显缩短、SLEDAI评分下降明显。安全性方面,Voclosporin同样表现出了积极数据。




除狼疮肾炎适应症外,Voclosporin还被尝试用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和干眼症。

BenlystaVoclosporin外,罗氏的CD20抗体Gazyva治疗狼疮肾炎的二期临床也获得成功,未来狼疮性肾炎患者将拥有更多的治疗选择。




信息来源:

https://mp.weixin.qq.com/s/i595Nj0A8GwqbES-jCRv5w