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2018年4月6日，Incyte制药公司和Merck制药公司（在美国和加拿大以外的地区成为MSD公司）宣布，外部数据监控委员会（eDMC）审核了Incyte的IDO1抑制剂epacadostat与Merck的 PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用用于晚期黑色素瘤的III期临床研究ECHO-301/KEYNOTE-252 结果，发现与单独使用Keytruda相比，联用未显示出无进展生存期（progression free survival，PFS）的获益，总生存期（overall survival，OS）可能也达不到统计学差异。据此结果，在eDMC的建议下，该项试验将被终止。在ECHO-301/KEYNOTE-252 III期临床试验中观察到的安全性特征与先前报道的epacadostat与Keytruda联用的研究是一致的。 Incyte和Merck将告知研究人员试验结果并与研究人员合作，以符合每位患者最佳利益的方式适当地完成研究。本次研究的数据将被分析并提交在即将举行的科学大会上发表。 “尽管我们对这项研究没有证实epacadostat联合KEYTRUDA治疗不可切除或转移性黑素瘤患者的疗效感到失望，但ECHO-301 / KEYNOTE-252临床试验的数据，包括广泛生物标志物组的分析，将有助于我们理解与PD-1拮抗剂联合应用时IDO1抑制作用，并可能为我们更广泛的epacadostat临床开发项目提供信息，”Incyte首席医疗官Steven Stein博士表示，“我们仍然致力于改变癌症治疗，并将继续探索IDO1抑制和其他新机制如何能够潜在改善所需患者的治疗结果。” “我们期待在即将举行的医疗会议上与科学界分享来自ECHO-301 / KEYNOTE-252临床试验的综合数据分析，”高级副总裁兼全球临床开发主管，默克研究实验室首席医疗官Roy Baynes博士表示，“我们感谢参加ECHO-301 / KEYNOTE-252研究的患者及其护理人员。”
信息来源： https://www.businesswire.com/news/home/20180406005141/en/ |
